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凍干技術(shù)與生物醫(yī)療診斷試劑的發(fā)展

更新時(shí)間:2020-03-30 點(diǎn)擊次數(shù):1658

隨著醫(yī)療衛(wèi)生的快速蓬勃發(fā)展,診斷試劑產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為一個(gè)熱門行業(yè)。體外診斷伴隨著醫(yī)療健康水平和檢測(cè)技術(shù)水平的提高,如雨后春筍般崛起。這次新型冠狀病毒的爆發(fā)就產(chǎn)生了大量的診斷試劑的研究結(jié)構(gòu)和中心。體外診斷試劑如采用液體的形式,在運(yùn)輸過(guò)程中需要全程冷鏈運(yùn)輸,低溫保存,由于水的存在,里面的成分比較活躍,處于活躍狀態(tài)的分子離子容易變性失活,因而伴隨著解決診斷試劑的穩(wěn)定性儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)膯?wèn)題,凍干技術(shù)在生物醫(yī)療診斷試劑行業(yè)迅速崛起。

凍干技術(shù)也叫真空冷凍干燥技術(shù),早期主要應(yīng)用于制藥、食品、材料、血液制品等,現(xiàn)在已經(jīng)開始應(yīng)用于診斷試劑。我國(guó)很多診斷試劑研發(fā)單位,也在不斷的開始試驗(yàn)診斷試劑的凍干技術(shù)。

冷凍干燥技術(shù)應(yīng)用于診斷試劑的主要優(yōu)勢(shì)有:

1、診斷試劑中生物試劑的比重比較大,而生物試劑是活性物質(zhì),常見的為蛋白類產(chǎn)品,蛋白類產(chǎn)品是溫度敏感型物質(zhì),受熱不穩(wěn)定,容易變性失活,而且大分子蛋白可能會(huì)有其他物質(zhì)相互反應(yīng),而通過(guò)凍干技術(shù)能將試劑中的95%~99%左右的水分都除去,從而能夠鈍化蛋白質(zhì),蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定。而同時(shí)沒(méi)有大量水分的存在,凍干后的物質(zhì)能夠在室溫或者普通冰箱內(nèi)長(zhǎng)期保存。

2、凍干后的試劑的生物活性成分基本不變,因?yàn)閮龈墒窃诘蜏叵碌母稍锛夹g(shù),能zui大限度的保護(hù)敏感性成分。

3、由于是低溫冷凍干燥,整個(gè)過(guò)程中沒(méi)有高溫的破壞,所以熱敏感性物質(zhì),易揮發(fā)性物質(zhì)都損失很少。

4、真空冷凍干燥通過(guò)預(yù)凍固定樣品的形狀,樣品經(jīng)過(guò)干燥后呈現(xiàn)疏松多孔,致密的結(jié)構(gòu),復(fù)水性好,溶解快。

 

5、真空冷凍干燥升華是在真空下操作,氧氣極少,因此一些易氧化的物質(zhì)(如油脂類)得到保護(hù),能有效的防止普通干燥方法帶來(lái)的成分的變化。

6、凍干機(jī)內(nèi)是可以滅菌清潔的,整個(gè)凍干過(guò)程是在一個(gè)無(wú)菌密閉的環(huán)境中進(jìn)行的,因此凍干過(guò)程可以防止外來(lái)微粒的混入,無(wú)菌潔凈。

綜上所述,由于凍干診斷試劑的優(yōu)勢(shì)和技術(shù)的革新、發(fā)展的需要,凍干技術(shù)將在醫(yī)療診斷試劑行業(yè)迅速崛起,凍干技術(shù)在醫(yī)療診斷試劑行業(yè)的發(fā)展將帶來(lái)凍干技術(shù)的革新。

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